近日,勁方醫(yī)藥科技(上海)股份有限公司(以下簡稱“勁方醫(yī)藥”)正式向港交所遞交了上市申請,這一消息引起了業(yè)界的高度關(guān)注。
勁方醫(yī)藥,一家專注于腫瘤與免疫類疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物開發(fā)企業(yè),自成立以來便致力于探索尚未有臨床驗(yàn)證的創(chuàng)新靶點(diǎn)與適應(yīng)癥。公司以疾病生物學(xué)機(jī)理和臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為核心,建立了涵蓋多個(gè)大分子和小分子項(xiàng)目的研發(fā)管線,其中多個(gè)產(chǎn)品已在中國、歐洲和美國進(jìn)入全球多中心臨床試驗(yàn)階段。
達(dá)伯特?(氟澤雷塞)作為勁方醫(yī)藥管線中的首個(gè)國內(nèi)上市獲批產(chǎn)品,標(biāo)志著公司在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域取得了重要突破。氟澤雷塞與西妥昔單抗的一線聯(lián)合療法也在歐洲進(jìn)入了II期研究,進(jìn)一步展示了公司的研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新能力。
勁方醫(yī)藥在RAS靶向療法領(lǐng)域形成了一體化深耕矩陣,并不斷拓展其他“全球新”靶向藥及新類型療法的管線開發(fā)。其中,GFH925作為中國首款及全球第三款獲批的KRAS G12C抑制劑,于2024年8月獲得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn),用于治療NSCLC。GFH375的臨床試驗(yàn)也于2024年7月啟動(dòng),并在已接受治療的26名患者中觀察到了抗腫瘤活性。
然而,盡管在研發(fā)領(lǐng)域取得了顯著成果,勁方醫(yī)藥的財(cái)務(wù)狀況卻顯示出一定的壓力。招股書顯示,公司2022年和2023年的營收分別為1.05億元和7373萬元,而期內(nèi)虧損則分別為2.75億元和5.08億元。2024年上半年,公司更是無營收入賬,期內(nèi)虧損達(dá)到4.49億元。
盡管如此,勁方醫(yī)藥在研發(fā)方面的投入并未減少。2024年上半年,公司的研發(fā)開支達(dá)到1.86億元,相比上年同期的1.2億元有所增加。同時(shí),公司還于2024年11月向國家藥監(jiān)局提交了GFH312治療PBC的II期臨床試驗(yàn)的IND申請,繼續(xù)推進(jìn)其研發(fā)管線。
在股權(quán)結(jié)構(gòu)方面,勁方醫(yī)藥的單一最大股東集團(tuán)包括呂強(qiáng)博士、蘭炯博士等,他們通過健發(fā)香港、上海坤勁及Auspicious Delight等平臺(tái)持有公司股份。截至最后實(shí)際可行日期,該股東集團(tuán)控制公司已發(fā)行股本總額的約25.23%。華蓋信誠、百度風(fēng)投等多家知名投資機(jī)構(gòu)也持有勁方醫(yī)藥的股份。
勁方醫(yī)藥的上市之路備受矚目,這不僅是對公司研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新能力的一次檢驗(yàn),也將為公司未來的發(fā)展提供更多的資金支持。然而,面對激烈的市場競爭和財(cái)務(wù)壓力,勁方醫(yī)藥能否在上市后實(shí)現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)健的發(fā)展,仍需拭目以待。