周五，丹麥制藥巨頭諾和諾德公司的股價遭遇重創(chuàng)，暴跌高達(dá)27%，市值蒸發(fā)約1250億美元，最終收盤時跌幅仍高達(dá)20.8%。這一暴跌創(chuàng)下了該公司自2002年上市以來的最差單日表現(xiàn)，而這一切的導(dǎo)火索是其發(fā)布的一款實(shí)驗(yàn)性減肥藥CagriSema的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果不盡人意。
CagriSema是一款由諾和諾德研發(fā)的皮下注射藥物，由2.4毫克的cagrilintide和2.4毫克的semaglutide（即已上市的Ozempic和Wegovy的主要成分）固定劑量組合而成。REDEFINE 1是一項(xiàng)為期68周的大型三期試驗(yàn)，旨在評估CagriSema的療效和安全性。該試驗(yàn)將CagriSema與單一成分的cagrilintide 2.4毫克、semaglutide 2.4毫克以及安慰劑進(jìn)行了比較，所有藥物均每周注射一次。
試驗(yàn)結(jié)果顯示，若所有受試者均堅(jiān)持治療，接受CagriSema治療的患者在68周后平均體重減輕了22.7%，而接受cagrilintide 2.4毫克、semaglutide 2.4毫克和安慰劑治療的患者體重減輕率分別為11.8%、16.1%和2.3%。在考慮治療政策估計(jì)值（即無論治療依從性如何的治療效果）時，接受CagriSema治療的患者體重減輕率為20.4%，優(yōu)于其他各組。
然而，無論是22.7%還是20.4%的體重減輕率，都未達(dá)到諾和諾德此前為這款下一代藥物設(shè)定的25%的減重目標(biāo)。公司曾預(yù)測CagriSema能幫助患者至少減重25%，這將是大型臨床試驗(yàn)中減重效果最好的藥物。但22.7%的減重效果與已上市的禮來公司肥胖藥物Zepbound相當(dāng)。
盡管如此，諾和諾德仍計(jì)劃在2025年底前提交CagriSema的監(jiān)管批準(zhǔn)申請。公司表示，還將在明年上半年啟動一項(xiàng)新的CagriSema試驗(yàn)，并致力于改進(jìn)患者用藥劑量的遞增方式。諾和諾德指出：“22.7%的體重減輕率顯著高于Wegovy，且與同類最佳藥物相當(dāng)。試驗(yàn)中允許減少劑量，盡管只有57%的CagriSema患者達(dá)到最高劑量，但仍取得了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的結(jié)果?！?/p>
然而，諾和諾德的最新試驗(yàn)結(jié)果令華爾街失望，并對CagriSema的銷售前景產(chǎn)生了嚴(yán)重?fù)?dān)憂。分析師曾期待這款下一代產(chǎn)品能超越Zepbound。據(jù)FactSet數(shù)據(jù)，他們曾預(yù)測CagriSema到2029年的年銷售額將達(dá)到156億美元。
諾和諾德的試驗(yàn)結(jié)果似乎鞏固了其主要競爭對手禮來在肥胖藥物市場的領(lǐng)先地位。禮來的Zepbound在頭對頭試驗(yàn)中已顯示出優(yōu)于諾和諾德現(xiàn)有藥物Wegovy的療效。周五，禮來股價一度上漲7.1%，最終收盤時上漲近1.4%。
Mizuho分析師Jared Holz在一份報(bào)告中稱，禮來現(xiàn)在是“市場上的佼佼者”。Citi分析師Geoffrey Meacham則認(rèn)為，這對禮來來說“幾乎是最佳情況”，因?yàn)橹Z和諾德的藥物本可能侵蝕禮來在最重患者群體中的市場份額。
