近日,中國核工業(yè)領域取得了一項重大突破,中核集團旗下的核工業(yè)理化工程研究院(以下簡稱“核理化院”)成功制備出克量級、豐度超過99%的鎳-64同位素。這一成就不僅標志著中國在新型穩(wěn)定同位素研究領域邁入了世界先進行列,更為后續(xù)的醫(yī)療應用奠定了堅實基礎。
同位素,指的是質(zhì)子數(shù)相同但中子數(shù)不同的原子。鎳元素擁有五種穩(wěn)定同位素,其中鎳-64的獲取尤為困難。由于其特殊的核結構,鎳-64需要通過復雜的分離工藝將中子數(shù)為36的原子富集到極高豐度。然而,用于富集鎳-64的物料極易分解,這無疑對生產(chǎn)設備和工藝提出了更高要求。因此,鎳-64的制備技術長期以來被少數(shù)國家所掌握,其價格更是昂貴無比,遠超同等重量的黃金。
鎳-64在醫(yī)療領域具有廣泛的應用前景,它是醫(yī)用放射性核素銅-64的前置核素。銅-64作為新一代PET顯像核素,以其高清晰度成像、寬掃描時間窗口以及可集中供應的特點,在神經(jīng)內(nèi)分泌瘤、腫瘤乏氧組織以及阿爾茨海默癥等疾病的診斷中發(fā)揮著重要作用。隨著醫(yī)療技術的不斷進步,銅-64標記藥物的需求量也在持續(xù)增長。
為了應對這一需求,國家原子能機構等十二部門聯(lián)合印發(fā)了《核技術應用產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年行動方案(2024—2026年)》,明確提出要提前布局開展銅-64等醫(yī)用同位素的技術研發(fā)。在此背景下,核理化院與通瑞生物制藥(成都)有限公司展開了深度合作。
雙方利用通瑞生物在自動化生產(chǎn)設施和核素研發(fā)方面的優(yōu)勢,共同攻克了鎳-64生產(chǎn)銅-64核素的技術難題。經(jīng)過不懈努力,他們成功打通了整條生產(chǎn)線,實現(xiàn)了EOB產(chǎn)能達到2Ci,且質(zhì)量指標優(yōu)于國際原子能機構(IAEA)及國內(nèi)行業(yè)標準。這一成果不僅為我國關鍵醫(yī)用同位素的自主化供應體系填補了重要一環(huán),更為未來醫(yī)療領域的發(fā)展提供了有力支持。