在2024年的醫(yī)藥領(lǐng)域，一種名為“NewCo”的融資模式迅速走紅，成為行業(yè)內(nèi)熱議的話題。該模式的核心在于，藥企通過剝離自身管線并授權(quán)給新成立、由資本聯(lián)合控股的公司，以此換取股權(quán)和現(xiàn)金支持。盡管融資金額相對有限，但在資本寒冬下，這被視為一種有效的破局之道。
然而，對于投資者而言，“NewCo”模式并非全然樂觀。藥企為了成功實(shí)施該模式，往往需要?jiǎng)冸x具有潛力的藥物管線，這會(huì)導(dǎo)致上市公司對這些潛力管線的權(quán)益大幅稀釋。因此，“NewCo”模式往往被視為藥企在走投無路時(shí)的無奈之舉。
與此同時(shí)，美國的Biotech公司卻在探索一種全新的融資模式，即圍繞“專利權(quán)”進(jìn)行融資。以Syndax公司為例，今年11月，該公司與Royalty公司達(dá)成了一項(xiàng)基于潛力藥物Niktimvo的專利融資協(xié)議，融資額高達(dá)3.5億美元。根據(jù)協(xié)議，Syndax將獲得這筆現(xiàn)金，而Royalty則獲得Niktimvo在美國市場銷售額13.8%的特許權(quán)使用費(fèi)，直至累計(jì)付款達(dá)到8.225億美元。
Niktimvo是一種抗CSF-1R抗體，今年8月剛剛獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療在至少兩種全身性治療失敗后的慢性移植物抗宿主?。╟GVHD）的成人和兒科患者。雙方的合作基于對Niktimvo的高預(yù)期，盡管市場上已有多款針對cGVHD的藥物，但Niktimvo是首個(gè)針對CSF-1R驅(qū)動(dòng)因素的抗體，預(yù)計(jì)將于2025年初在美國上市。
這并不是Syndax首次圍繞Niktimvo進(jìn)行融資。在此之前，Syndax已與Incyte公司達(dá)成全球BD協(xié)議，將Niktimvo的全球大部分商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給Incyte，自身僅保留美國市場50%的權(quán)益份額。作為回報(bào)，Incyte承擔(dān)了Niktimvo在美國55%的研發(fā)費(fèi)用及全部海外研發(fā)費(fèi)用，并支付了Syndax公司高額的首付款和潛在的里程碑款項(xiàng)。
“專利權(quán)”融資模式與“NewCo”模式在權(quán)益交割方面存在顯著差異。在“專利權(quán)”融資中，投資方為了降低風(fēng)險(xiǎn)，通常會(huì)選擇臨床后期、確定性較高的產(chǎn)品進(jìn)行投資。Royalty公司便是一家專注于“專利權(quán)”交易的“獵藥者”，曾參與過眾多知名藥品的專利權(quán)交易，并在2020年成功在美股上市。
Royalty公司之所以愿意投資Niktimvo，關(guān)鍵在于對CSF-1R靶點(diǎn)的看好。CSF-1R靶點(diǎn)在治療cGVHD方面展現(xiàn)出巨大潛力，而Niktimvo作為首個(gè)針對該靶點(diǎn)的抗體，填補(bǔ)了現(xiàn)有療法的空白。盡管目前Niktimvo是一款后線藥物，但其具有與其他藥物聯(lián)用的潛力，有望成為cGVHD適應(yīng)癥的基石藥物。
除了cGVHD適應(yīng)癥外，CSF-1R靶點(diǎn)還是腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）的對因靶點(diǎn)。然而，該適應(yīng)癥市場競爭更為激烈。第一三共的CSF-1R抑制劑Pexidartinib已于2019年上市，但由于副作用較高而受到FDA的“黑框”警告。隨后，Deciphera制藥的vimseltinib和SynOx制藥的Emactuzumab等新藥也進(jìn)入臨床3期，有望在未來兩年獲批上市。
從整體上看，CSF-1R靶點(diǎn)的商業(yè)價(jià)值有望在未來兩年迎來爆發(fā)，尤其是在cGVHD適應(yīng)癥方面。隨著新藥的不斷涌現(xiàn)和市場的不斷拓展，CSF-1R靶點(diǎn)有望成為治療cGVHD的基石藥物。
在醫(yī)藥領(lǐng)域，融資模式不斷創(chuàng)新，從傳統(tǒng)的BD到NewCo，再到“專利權(quán)”融資，這些模式都是圍繞創(chuàng)新藥的IP進(jìn)行的資本交易。然而，具體的操作過程卻各不相同。“專利權(quán)”融資模式更像是一種基于藥物預(yù)期的對賭，將雙方的風(fēng)險(xiǎn)最小化。對于投資方而言，通過鎖定確定性預(yù)期的藥物，以較小的資金換取數(shù)倍于此的利潤；對于藥企而言，則可以提前獲得寶貴的資金用于后續(xù)管線研發(fā)，且不用再承擔(dān)商業(yè)化失敗的風(fēng)險(xiǎn)。
在資本市場中，除了股市之外，還有廣闊的空間等待藥企去探索。NewCo模式雖然突破了藥企對二級市場融資的依賴，但還不夠。隨著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷成熟，市場中的融資方式也將更加豐富多樣。藥企需要發(fā)散思維，積極探索新的融資模式，為自身的創(chuàng)新發(fā)展提供有力支持。
